CANESTEN 1 DAY – VIÊN ĐẶT ÂM ĐẠO ĐIỀU TRỊ VIÊM ÂM ĐẠO

<> Thận trọng

Tham khảo ý kiến bác sĩ trước khi dùng thuốc nếu có bất kỳ vấn đề nào sau đây:

• Có trên hai đợt viêm âm đạo do nấm trong vòng 6 tháng qua.
• Tiền sử mắc các bệnh lây truyền qua đường tình dục hoặc từng tiếp xúc với bạn tình mắc bệnh lây truyền qua đường tình dục.
• Đang mang thai hoặc nghị ngờ mang thai.
• Dưới 16 hoặc trên 60 tuổi.
• Tiền sử quá mẫn với các thuốc nhóm imidazole hoặc các sản phẩm điều trị viêm âm đạo do nấm khác.

Không nên sử dụng Canesten mà nên tham khảo ý kiến bác sĩ nếu bệnh nhân có bất kỳ triệu chứng nào dưới đây:

• Kinh nguyệt không bình thường; xuất huyết âm đạo bất thường hoặc dịch âm đạo có lẫn máu; loét, lở hoặc mụn nước tại âm hộ hoặc âm đạo; đau bụng dưới hoặc tiểu khó; bất kỳ biến cố bất lợi nào, ví dụ như mẫn đỏ, kích ứng hoặc sưng do việc điều trị; sốt (≥38°C) hoặc ớn lạnh, buồn nôn hoặc nôn; đau lưng; tiêu chảy; dịch tiết âm đạo có mùi hôi; và/hoặc đau vai.
• Không nên điều trị trong thời gian kinh nguyệt do thuốc có thể bị đẩy ra ngoài bởi dòng kinh nguyệt. Việc điều trị nên hoàn tất trước kỳ kinh.

Không sử dụng băng vệ sinh dạng que (tampon), dụng cụ thụt âm đạo, chất diệt tinh trùng hoặc các sản phẩm dùng tại âm đạo khác khi đang sử dụng Canesten.

Nên tránh giao hợp khi bị viêm âm đạo và khi đang sử dụng.

Canesten đế phòng viêm nhiễm có thể lây truyền cho bạn tình.

Bạn tình cũng nên được điều trị tại chỗ nếu có triệu chứng, ví dụ ngứa, viêm,…

Điều trị cho bạn tình có thể giúp ngăn ngừa tái nhiễm.

Hiệu quả tránh thai và độ tin cậy của các biện pháp tránh thai bằng latex, như bao cao su và màng ngăn âm đạo, có thể bị giảm.

Khi sử dụng thuốc trong thời gian mang thai, không nên dùng dụng cụ đặt thuốc.

Bệnh nhân nên tham khảo ý kiến bác sỹ nếu các triệu chứng không thuyên giảm trong vòng một tuần sau khi sử dụng Canesten.

Canesten có thế được sử dụng lặp lại nếu nhiễm nấm trở lại sau 7 ngày. Tuy nhiên, nếu viêm âm đạo do nấm xảy ra trên hai lần trong vòng 6 tháng, bệnh nhân nên tham khảo ý kiến bác sỹ.

Tránh tiếp xúc với mắt.

Không nuốt.

<> Lái xe và vận hành máy móc

Thuốc không có hoặc ảnh hưởng không đáng kể đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc.

<> Phụ nữ có thai:

• Mặc dù số lượng dữ liệu lâm sàng trên phụ nữ có thai còn hạn chế, các nghiên cứu trên động vật với clotrimazole cho thấy độc tính sinh sản ở liều cao khi dùng đường uống. Khi sử dụng Clotrimazole trong điều trị theo đường âm đạo, với mức độ phơi nhiễm toàn thân thấp, không cho thấy tác hại trực tiếp hoặc gián tiếp liên quan đến độc tính sinh sản. Clotrimazole có thể được sử dụng trong thời kỳ mang thai, nhưng phải dưới sự hướng dẫn của các bác sỹ.
• Viên đặt âm đạo Canesten sử dụng được trong thời gian mang thai do có thể đặt mà không cần sử dụng dụng cụ đặt thuốc.
• Cần giữ vệ sinh bộ phận sinh dục đặc biệt trong 4 – 6 tháng cuối của thai kỳ.

<> Phụ nữ đang cho con bú:

• Không có dữ liệu về sự bài tiết của clotrimazole vào sữa mẹ. Tuy nhiên, sự hấp thu thuốc vào cơ thể sau khi sử dụng là tối thiểu và dường như không có khả năng gây ra các tác dụng toàn thân.
• Clotrimazole có thể được sử dụng trong thời kỳ cho con bú.

<> Khả năng sinh sản:

• Chưa có nghiên cứu nào được thực hiện trên người về ảnh hưởng của clotrimazole đến khả năng sinh sản, tuy nhiên, các nghiên cứu trên động vật chưa chứng minh có bất kỳ ảnh hưởng nào của thuốc trên khả năng sinh sản.

<> Tương tác thuốc

• Các thử nghiệm trong phòng thí nghiệm gợi ý rằng khi sử dụng đồng thời, sản phẩm này có thể làm hư hại các biện pháp tránh thai bằng latex. Do đó, hiệu quả của các biện pháp tránh thai này có thể bị giảm đi. Bệnh nhân nên được tư vấn sử dụng các biện pháp phòng ngừa thay thế trong ít nhất năm ngày sau khi sử dụng sản phẩm này.
• Điều trị đồng thời clotrimazole viên đặt âm đạo với tacrolimus uống (FK-506; ức chế miễn dịch) có thể dẫn đến tăng nồng độ tacrolimus trong huyết tương và tương tự với sirolimus. Vì vậy bệnh nhân nên được theo dõi cần thận các triệu chứng của quá liều tacrolimus hoặc sirolimus, nếu cần, xác định nồng độ trong huyết tương tương ứng.
• Clotrimazole là chất ức chế trung bình của isoenzyme CYP3A4 của microsome gan và là chất ức chế yếu của isoenzyme CYP2C9, 3-10% liều tại chỗ của clotrimazole được hấp thu vào hệ thống tuần hoàn của cợ thể. Điều này có thể ảnh hưởng đến nồng độ của các thuốc chuyển hóa qua isoenzyme CYP3A4 nói riêng, có khả năng làm tăng nồng độ trong huyết tương của các chất này khi sử dụng đồng thời. Vì có tác dụng yếu đối với isoenzyme CYP2C9 và chỉ có một lượng nhỏ của clotrimazole dùng tại chỗ được hấp thu toàn thân, clotrimazole ít có ảnh hưởng tới nồng độ của các thuốc chuyển hóa qua isoenzyme CYP2C9. Vì vậy, do clotrimazole được hấp thu rất ít khi dùng đường âm đạo, đặc biệt là với liều 500 mg dùng một liều duy nhất, clotrimazole dạng đặt âm đạo rất ít có khả năng gây bất kỳ tương tác thuốc nào có ý nghĩa lâm sàng.

<> Tương kỵ của thuốc

• Do không có các nghiên cứu về tính tương ky của thuốc, không trộn lẫn thuốc này với các thuốc khác.

4. CHỐNG CHỈ ĐỊNH

Viên nang mềm đặt âm đạo Canesten chống chỉ định trong các trường hợp sau:

• Nhạy cảm với clotrimazole hay bất cứ thành phần nào của thuốc

5. TÁC DỤNG PHỤ