B-SOL – THUỐC BÔI ĐIỀU TRỊ VIÊM DA   

     Thuốc dùng làm giảm những biểu hiện viêm của các bệnh da đáp ứng với corticoid đặc biệt có giá trị trong điều trị ngắn ngày các bệnh da khó điều trị như: Vảy nến (ngoại trừ vảy nến dạng mảng lan rộng), chàm dai dẳng khó chữa, liken phẳng, lupus ban đỏ hình dĩa và một số bệnh da khác không đáp ứng với các corticoid hoạt tính kém hơn.

1. THÔNG TIN THUỐC

<> Thành phần:

 Mỗi tuýp chứa:

  • Clobetasol propionate 5mg
  • Tá dược vđ 10g

(Disodium edetat, Sodium metabisulfit, Sodium sulfit, Polysorbat 80 (Tween 80), Vaselin, Cetostearyl alcohol, Dầu Parafin, Glycerin, Propylen glycol, Nước tinh khiết ).

<> Dạng bào chế: Kem bôi da

<> Quy cách đóng gói: Hộp 1 tuýp 10g

<> Nhà sản xuất: Công ty Cổ phần Dược phẩm Agimexpharm

2. CHỈ ĐỊNH

Thuốc B-sol được sử dụng trong các trường hợp giảm những biểu hiện viêm của các bệnh da đáp ứng với corticoid đặc biệt có giá trị trong điều trị ngắn ngày các bệnh da khó điều trị như:

  • Vảy nến (ngoại trừ vảy nến dạng mảng lan rộng).
  • Chàm dai dẳng khó chữa.
  • Liken phẳng.
  • Lupus ban đỏ hình dĩa.
  • Một số bệnh da khác không đáp ứng với các corticoid hoạt tính kém hơn.

3. HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG

<> Cách dùng

  • Thuốc B-sol được dùng bôi ngoài da.

<> Liều dùng

  • Bôi một lớp mỏng thuốc lên vùng da bệnh một lần hay hai lần mỗi ngày. Nên ngưng điều trị ngay sau khi đạt hiệu quả mong muốn.
  • Không nên điều trị liên tục quá 4 tuần mà không kiểm tra tình trạng bệnh nhân. Có thể lặp lại các đợt điều trị ngắn hạn bằng β-Sol để kiểm soát các đợt bệnh trở lại trầm trọng. Nếu cần đều trị liên tục bằng corticoid , nên sử dụng dạng corticoid nhẹ hơn.
  • Đối với sang thương rất khó điều trị, đặc biệt ở vùng da dày sừng, hiệu quả kháng viêm của β-Sol có thể được tăng cường , nếu xét thấy cần thiết, bằng cách băng kín vùng da được bôi thuốc bằng màng film polythene. Thường chỉ cần băng kín qua đêm là đủ mang lại đáp ứng mong muốn. Sau đó, bôi thuốc không cần phải băng kín, thông thường bệnh vẫn có thể tiếp tục được cải thiện.

<> Xử lý khi quên liều

  • Bổ sung liều ngay khi nhớ ra. Tuy nhiên, nếu thời gian giãn cách với liều tiếp theo quá ngắn thì bỏ qua liều đã quên và tiếp tục lịch dùng thuốc. Không dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã bị bỏ lỡ.

<> Xử lý khi quá liều

  • Tinh trạng quá liều cấp tính rất ít khi xảy ra. Tuy nhiên, trong trường hợp quá liều mạn tính hoặc sử dụng sai, các biểu hiện cường vỏ thượng thận có thể xảy ra và trong trường hợp này cần phải ngưng ngay thuốc corticoid bôi da.

<> Thận trọng

  • Nên tránh điều trị liên tục dài ngày với B-Sol nếu có thể tránh được, nhất là đối với nhũ nhi và trẻ em, vì có thể xảy ra tình trạng ức chế tuyến thượng thận, ngay cả khi không băng kín vùng được bôi thuốc.
  • Trong trường hợp cần sử dụng B-Sol cho trẻ em, có khuyển cáo rằng toa điều trị cần phải được thầy thuốc kiểm tra lại hàng tuần.
  • Cần lưu ý rằng tã lót của trẻ nhũ nhi có tác dụng như khi băng kín vùng da được bôi thuốc.
  • Vùng mặt dễ bị teo da hơn các vùng da khác trên cơ thể khi điều trị kéo dài bằng các corticoid tác dụng tại chỗ mạnh, cần ghi nhớ điều này khi điều trị các bệnh da như vảy nến, lupus ban đỏ dạng đĩa và chàm nặng. Khi bôi thuốc lên vùng da quanh mắt, cần phải thận trọng không để thuốc rơi vào mắt, vì có thể gây glaucom.
  • Các corticoid tác dụng tại chỗ có thể có nguy cơ gây hại khi được dùng điều trị vẩy nến vì một số nguyên nhân, bao gồm tái phát nảy ngược, khả năng lờn thuốc, nguy cơ gây vảy nến dạng mụn mủ toàn thân và khả năng gây độc tại chỗ hoặc toàn thân do chức năng hàng rào bảo vệ của da đã bị hư hại. Khi dùng corticoid bôi da để điều trị vảy nến, cần phải theo dõi cẩn thận tình trạng bệnh nhân.
  • Khi sang thương viêm có nhiễm trùng, nên điều trị kháng sinh thích hợp. Khi có dấu hiệu nhiễm trùng lan rộng, cần phải ngưng sử dụng corticoid ngoài da và cần phải điều trị kháng sinh đường toàn thân. Khi băng kín vùng da được bôi thuốc, da trở nên ấm và ẩm sẽ tạo điều kiện cho nhiễm khuẩn phát triển, vì vậy cần phải rửa sạch vùng da trước khi bôi thuốc và đặt băng sạch lên trên.

<> Phụ nữ có thai và cho con bú

  • Do tính an toàn của corticoid dùng tại chỗ sử dụng cho phụ nữ có thai chưa được xác định, thuốc thuộc nhóm này chỉ nên dùng lúc có thai nếu lợi ích trị liệu cao hơn nguy cơ có thể gây ra cho thai nhi. Các thuốc thuộc nhóm này không nên dùng quá độ với một liều lượng lớn hay với thời gian kéo dài cho phụ nữ mang thai.
  • Hiện không biết được là lượng corticosteroid dùng tại chỗ được hấp thu vào máu đủ để có thể tìm thấy trong sữa mẹ hay không. Các corticosteroid dùng toàn thân được bài tiểt qua sữa mẹ với một lượng rất nhỏ không có khả năng gây ảnh hưởng bất lợi cho trẻ. Tuy nhiên, khi quyết định tiếp tục điều trị hay ngưng thuốc nên lưu ý đến tầm quan trọng của thuốc với bà mẹ.

<> Lái xe – Vận hành máy móc

  • Không ảnh hưởng.

<> Tương tác thuốc

  • Chỉ xảy ra khi dùng lâu dài hay dùng trên diện rộng của da có sự hấp thu và tác dụng toàn thân.
  • Để tránh tương tác thuốc, thông báo cho bác sĩ hoặc dược sĩ về những thuốc đang sử dụng.

<> Bảo quản

  • Để ở nhiệt độ dưới 30 oC, tránh ẩm và ánh sáng.

4. CHỐNG CHỈ ĐỊNH

  • Mụn trứng cá đỏ, mụn trứng cá thường và viêm da quanh miệng.
  • Chứng ngứa quanh hậu môn và ngứa vùng sinh dục.
  • Nhiễm virus da nguyên phát ( ví dụ Herpes simplex, thủy đậu ).
  • Quá mẫn với thuốc.
  • Các dạng β-Sol dùng ngoài da không được chỉ định điều trị các sang thương da nhiễm trùng nguyên phát gây ra bởi nhiễm vi khuẩn hoặc vi nấm. Bệnh da ở trẻ em dưới 1 tuổi , kể cả viêm da và hăm đỏ da do tã lót.

5. TÁC DỤNG PHỤ

  • Cũng như các corticoid tác dụng tại chỗ khác, khi được sử dụng với một lượng lớn kéo dài, hoặc được điều trị trên một diện tích da rộng lớn, thuốc có thể được hấp thụ toàn thân với một lượng đủ để gây nên các biểu hiện của tình trạng cường vỏ thượng thận. Tác dụng này dễ xảy ra hơn ở trẻ nhũ nhi và trẻ em và trong cách điều trị thuốc có băng kín. Ở trẻ nhũ nhi, tã lót có thể có tác dụng như khi băng kín.
  • Với liều lượng không được quá 50g mỗi tuần lễ đối với người lớn, bất cứ biểu hiện nào của tình trạng ức chế trục hạ đồi – yên – thượng thận cũng thường thoáng qua và hồi phục nhanh sau khi ngưng liệu pháp điều trị ngắn ngày. Điều trị kéo dài với liều cao corticoid tác dụng mạnh có thể gây teo da tại chỗ như các vết nứt da, mỏng da, dãn các mạch máu bề mặt, đặc biệt là khi điều trị thuốc có băng kín, hoặc trên vùng nếp gấp da.
  • Có những báo cáo ghi nhận sự thay đổi sắc tố da và rậm lông khi sử dụng các corticoid bôi da.
  • Trong trường hợp hiếm gặp, điều trị (hoặc ngưng điều trị) bệnh vảy nến bằng corticoid được cho là đã khởi phát dạng mụn mủ của bệnh.