PROTOPIC 0,03% – THUỐC BÔI NGOÀI DA

• Hoạt chất: 10g thuốc mỡ Protopic 0,03% chứa 3mg tacrolimus dưới dạng tacrolimus monohydrate (0,03%).
• Tá dược: Paraffin, Paraffin lỏng, Propylene carbonate, Sáp ong trắng, Petrolatum trắng.

<> Tương tác thuốc 

<> Thận trọng

• Bệnh nhân chàm thể tạng thường dễ bị nhiễm trùng da. Nếu có sự hiện diện của nhiễm trùng da trên lâm sàng. Nên cân nhắc nguy cơ tương đối và lợi ích của việc sử dụng thuốc mỡ tacrolimus.
• Mặc dù chưa thiết lập được mối quan hệ nhân quả, một số hiếm các trường hợp có thể gặp bệnh lý ác tính bao gồm các bệnh lý ác tính của da và các loại u bạch huyết đã được báo cáo ở bệnh nhân dùng thuốc mỡ tacrolimus. Trong thời gian sử dụng thuốc mỡ tacrolimus, nên hạn chế sự tiếp xúc của da với ánh sáng tự nhiên hoặc ánh sáng nhân tạo. Thuốc mỡ tacrolimus được dùng trên da mà không cần băng kín lại. Không khuyến cáo sử dụng thuốc mỡ tacrolimus cho các bệnh nhân có tình trạng bị giảm chức năng của hàng rào bảo vệ của da vì có khả năng gia tăng hấp thu tacrolimus vào cơ thể. Ví dụ: hội chứng Netherton, bệnh vảy cá, chứng đỏ da toàn thân hoặc bệnh mảnh ghép chống lại vật chủ (Graft Versus Host Disease) ở da. Không dùng bôi ở vùng miệng. Đã có những ca báo cáo về sự gia tăng nồng độ thuốc trong máu sau khi dùng thuốc mỡ tacrolimus cho những tình trạng này trong hậu mãi.
• Nếu các dấu hiệu hoặc triệu chứng của chàm thể tạng không được cải thiện, nên cân nhắc các phác đồ điều trị khác. Chưa thiết lập được tính an toàn và hiệu quả của thuốc mỡ tacrolimus dùng tại chỗ ở trẻ em dưới 2 tuổi.

<> Phụ nữ mang thai và cho con bú

• Phụ nữ mang thai: Do không biết việc sử dụng thuốc Protopic 0,03% Janssen có ảnh hưởng không xấu đến thai nhi hay không, nên chỉ dùng thuốc khi lợi ích điều trị đem lại lớn hơn nguy cơ.
• Bà mẹ cho con bú: Thận trọng khi sử dụng thuốc trong thời kỳ mang thai do thuốc có khả năng bài tiết được qua sữa mẹ khi dùng đường toàn thân.

<> Lái xe và vận hành máy móc

• Thuốc được phép sử dụng trên đối tượng này do không gây ra tình trạng buồn ngủ hoặc khó cịu trong quá trình lái xe hoặc vận hành máy móc.

<> Lưu ý đặc biệt khác

• Sau khi sử dụng thuốc được 1 tuần, tình trạng bệnh sẽ được cải thiện, nếu không thấy dấu hiệu tiến triển thì sau 2 tuần cần đổi phương pháp điều trị.
• Khi xuất hiện nhiễm trùng da cần cân nhắc lợi ích và nguy cơ khi sử dụng.
• Hạn chế tiếp xúc với ánh sáng tự nhiên và ánh sáng nhân tạo.
• Không dùng thuốc cho người bệnh bị suy giảm chức năng hàng rào bảo vệ của da như bệnh vảy cá, chứng đỏ da toàn thân, hội chứng Netherton, bệnh mảnh ghép chống lại vật chủ do tăng hấp thu Tacrolimus vào cơ thể.
• Cấm bôi thuốc ở vùng miệng.

<> Bảo quản

• Nhiệt độ dưới 30 độ C.
• Tránh ánh sáng, không để thuốc ở nơi ẩm thấp.
• Để xa tầm nhìn và tầm với của trẻ.
• Không sử dụng khi hết hạn sử dụng in trên bao bì.

4. CHỐNG CHỈ ĐỊNH

• Thuốc Protopic 0,03% không được sử dụng cho người bị mẫn cảm với bất cứ thành phần nào của thuốc.

5. TÁC DỤNG PHỤ

Tác dụng bất lợi có thể gặp trong quá trình điều trị: 

• Rối loạn thần kinh: Cảm giác bỏng rát, tăng cảm giác.
• Rối loạn da và mô dưới da: Ngứa, trứng cá đỏ, mụn trứng cá.
• Các rối loạn toàn thân và tại vị trí sử dụng thuốc: Phù nề, kích ứng, ban đỏ, viêm da tại vị trí sử dụng thuốc.
• Hiếm gặp các tình trạng u bạch huyết hoặc u ác tính trên da.